关注公众号

关注公众号

手机扫码查看

手机查看

喜欢作者

打赏方式

微信支付微信支付
支付宝支付支付宝支付
×

ICH及MAH时代逐渐备受重视的CMC工作,领军企业经验如何?

2018.8.29

  近年来,在CFDA的大力改革推动下,我国先是确立了MAH试点工作,随后又加入了ICH成员国。进而,我国的医药产业进入了高速发展期和整合期,优胜劣汰的形势更加严峻。

  在此背景下,原本只有跨国企业才专有的部门:CMC,日渐频繁地出现,而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中,被证明是不可或缺的。然而许多本土企业在此方面经验不多,如何打造自己专业的CMC团队,如何让自己的CMC团队高效地为公司做出贡献,成了行业内热议的话题,因此,PharmaCon特设CMC分会场。

2018特邀嘉宾:

  陈洪,以岭药业研究院副院长

  拥有深厚的理论知识及实践,具有丰富的国际化药研发和科研管理经验。现领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报。

  谭海松,华益泰康药业研发副总裁

  精通新药研发,欧美药典,ICH规范,cGMP/GLP实验室管理,cGMP各种分析方法的开发和验证,曾在全球前三强的葛兰素史克制药公司药物研发部,任首席研究员,管理20余项药物研发工作。

  杜争鸣,百济神州CMC首席总监

  超过20年制药工艺化学、药物化学及药企研发经验,现负责百济神州CMC(化学、制造和控制)的整体战略,确保所有CMC运作符合相关的质量和法规要求。

  Anand Subramony,阿斯利康MedImmune 新产品技术研发VP

  近25年阿斯利康制药,强生,诺华制药等大型制药集团工作经验。在新型制剂开发与给药系统研究方面有着丰富的经验。

  张自然,中国化学制药工业协会副会长

  近30年丽珠医药、上海医药等大型制药集团工作经验。有丰富的医药企业运营和重组并购经验。

  喻学峰,中国科学院深圳先进技术研究院研究员、博士生导师

  以生物医药的应用需求为导向,研究黑磷等纳米材料的制备和功能化设计等问题。申请发明ZL65项,9项ZL以2500万实现产业化转让,创立了中科墨磷、中科摩方两家高科技公司。

  Chong-Hui Gu, Agios CMC负责人,VP

  拥有近20年的药企研发经验,现负责Agois CMC部门制造和工艺开发板块。

  董常青,江苏万邦生化医药集团首席化学家、药品研发中心副总经理

  拥有丰富的团队管理经验,管理合成团队,制剂团队和分析团队,熟悉药物申报资料的撰写和申报流程。精通药物合成及药物分子的相关表征技术。

  更多重磅嘉宾持续更新中...

  同时欢迎以下领域单位赞助本次活动,以推广公司在CMC领域的实用解决方案:

  1. 分析仪器及耗材提供方

  2. 实验室管理软件及咨询公司

  3. 提供分析及工艺开发服务的CRO和CMO

  4. 工艺开发相关仪器和耗材提供方

  优质展位

  5米不到的会议室与展位距离,一步之遥直接缩减您的商业成功距离。茶歇期间更有特设集章到展台领奖的游戏,增强参会者与展商互动

  四大专业版块深度剖析国内外化学药开发环境

183787_201808291335321.jpg

  六大亮点:

  ●全球视野下化药法规热点最权威和最全面的解读

  ●一致性和生物等效性在不同类型仿制药中的讨论及案例分析

  ●工艺杂质研究的难点分析以及分析方法的开发和验证

  ●活性化合物的筛选和设计新思路,助推后期开发

  ●晶型研究与工艺优化辅助制剂产品设计与开发

  ●改良及新剂型的案例分析及新型给药系统的开发和探讨

  优惠倒计时3天

  减免1500元的早期优惠报名通道将在本周日关闭,3人及以上更享9折优惠!

  联系我们

  电话:+86 18017939885

  邮箱:pharmacon@bmapglobal.com

  网站:www.bmapglobal.com/pharmacon2018


上海商图信息咨询有限公司
推荐
热点排行
一周推荐
关闭