更新时间： 2023-03-01 11:08:55
近年来，由于细胞治疗方法的兴起，人们日益需求能够高质量、稳健、有效进行细胞表征测定的方法。细胞计数，作为细胞疗法中最基础的检测项目，现今需要更高的检测可信度。2017年4月，美国国家标准与技术研究院（NIST）&食品与药物管理局（F
实验设计（DOE）在优化细胞计数流程中的应用一旦细胞计数的目的和大致方法已经确定，建议使用“实验设计（Design of Experiments ，DOE）来进行方法优化和稳健性测试。专家指出很多因素影响了细胞计数实验。这些因素包括准备细胞
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评
解析：FDA监管下的伴随诊断 方法验证和方法确认的区别与联系（一） 原始记录不规范怎么破？审评专家如是说（二） 医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂 食品检测实验室存在问题浅析 【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布 大型精密仪器基本检验方法的内容和步骤 检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法！ 食药总局：食品补充检验方法可作为定罪量刑参考 药监局：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行） 分析方法的验证和确认（四） 食品检验对食品质量重要性 学以“质”用，“质”求突破 中山医院质谱培训班圆满召开