生物指示剂培养器是一类特殊的活微生物制品,通常为细菌的孢子,因其对特定灭菌处理有确定的抗力,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌工艺的验证,生产过程灭菌效果的监控等。目前已广泛应用于医疗保健产品、卫生检疫、制药企业、医院制剂生产、食品生产等各行业对各种无菌生产工艺、无菌产品、无菌包装材料等灭菌效果的评估、验证。生物指示剂培养器的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善,灭菌效果更加直观、有效,安全性高更。...
环氧乙烷灭菌法:环氧乙烷灭菌工艺,最常使用萎缩芽胞杆菌(Bacillusatrophaeus)生物指示剂进行验证。过氧化氢(VHP)汽相灭菌法:VHP 已被证明是一种有效的表面灭菌剂或消毒剂。生物指示剂可以用于验证表面灭菌效果,一般要求芽胞数下降 3~6 个 lg值。...
另一种是油浴仪(能够设定到 100℃以上的恒温设备),该设备适用于芽胞悬液生物指示剂。为保证测定结果的准确性,抗力仪的各项参数应满足 GB/T 24628 的要求。测定方法生物指示剂的 D 值测定可采用阴性分数法(LHSKP 法,也叫部分阴性法)或残存曲线法,测定方法参见 GB18281.1(医疗保健产品灭菌生物指示物第 1 部分:通则)。...
定义: 对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。 ...
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