NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017
保健品灭菌生物指示剂第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2 : biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

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标准号: NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017
发布: 2017年
发布单位: 法国标准化协会
当前最新: NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017

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生物指示剂的定义及分类

分类：　　1、按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂；　　2、按监测灭菌工艺可分为环氧乙烷灭菌生物指示剂，湿热灭菌生物指示剂，辐照灭菌生物指示剂，干热灭菌生物指示剂，过氧化氢灭菌生物指示剂等；　　3、按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。　　重量质量特性：　　1、芽孢含量；　　2、D值。...

生物指示剂的定义与分类

分类：　　1、按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂；　　2、按监测灭菌工艺可分为环氧乙烷灭菌生物指示剂，湿热灭菌生物指示剂，辐照灭菌生物指示剂，干热灭菌生物指示剂，过氧化氢灭菌生物指示剂等；　　3、按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...

灭菌保证四1、灭菌效果与灭菌前产品污染程度及污染菌特性有关，把握微生物污染水平及污染菌耐受性，注意各个环节降低污染程度。2、灭菌冷却阶段防止已灭菌物品再次污染。3、适用生物指示剂、化学指示剂等监控灭菌结果。生物指示剂五基本要求：1、菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性。2、菌种应无致病性。3、菌株应稳定，存活期长，易于保存。4、易于培养。若使用休眠孢子，孢子含量在90%以上。...

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