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4）小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。 ...
（五十三）YY/T 1268-2014《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》 本标准适用于经环氧乙烷（EO）灭菌法处理、采用传统放行或参数放行的医疗器械。本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有的并经确认的环氧乙烷灭菌过程中，并使用不同设备时灭菌过程的等效性。 ...
较之干热灭菌、抗生素和其他药物的灭菌、灭菌工艺的验证 所有灭菌工艺的验证都要经过以下四个步骤、包装在密闭容器中的药物制剂；3。一般来说、灭菌工艺后可有效回收。高压灭菌器的常规操作温度是121℃，采用过滤灭菌方法的制剂必须要进行严格的无菌检查和验证，较低的温度则需要更长的时间。选择哪种方法进行灭菌。蒸汽灭菌对油类：1。...
（五）包装和灭菌 不同的灭菌方式（蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、射线灭菌等）和包装方式对产品的使用期限会产生不同的影响。除了评估其对产品的影响，还需要考虑各自的灭菌有效期特性。如在医疗器械注册申请人/注册人灭菌环节/终端用户灭菌环节应考虑灭菌工艺（方法和参数）等对产品使用期限的影响。 （六）部件维护维修情况 在考虑产品使用期限时，对产品的维修、维护和保养可能是必须的。...
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