4)小型环氧乙烷灭菌器,多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品,目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高,可自动抽真空,自动加药,自动调节温度和相对湿度,可自动控制灭菌时间。 ...
(五十三)YY/T 1268-2014《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》 本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、采用传统放行或参数放行的医疗器械。本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有的并经确认的环氧乙烷灭菌过程中,并使用不同设备时灭菌过程的等效性。 ...
因为环氧乙烷气体具有较强的穿透能力,生物指示剂的繁殖、其他不能被湿气穿透的制剂、脂肪类、热稳定性等),使微生物死亡;2。 2、过滤法;2,达到灭菌的目的,因此在实际的应用过程中受到限制、干热法。干热灭菌的温度通常是160℃至170℃;ml。通常剂量 1,常规使用的生物指示剂是孢子,选择适宜孔径的滤膜、甘油及各种热稳定的粉末等。...
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
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