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国家药典委员会于2019年7月16日在京召开了生物制品通则专业委员会2019年第二次扩大会议。药典委员会生物制品通则专业委员会委员及其他相关专业委员会委员、有关专家和技术人员参加了会议。会议审议了2018年国家药品标准提高相关课题;并对2020年版《中国药典》三部凡例、名词术语、生物制品国家标准物质目录增修订内容、及分装规程相关内容进行了确认。 国家药典委员会 2019年8月6日...
,力争实现新增品种关键检测项目与国家标准物质同步配套;完成已收载相关品种残余细胞基质蛋白和核酸(q-PCR法)检测国家标准品的建立;推动理化分析方法在生物制品质量控制中的应用,建立单抗类产品质量特性分析方法。...
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