YY/T 0188.5-1995
药品检验操作规程.第5部分:药品仪器分析法

Operating methods for the tests and assays of drugs.Part 5:Instrumental determinations of drugs

YYT0188.5-1995, YY0188.5-1995

作废

药品检验操作规程.第5部分:药品仪器分析法, 您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 YY/T 0188.5-1995 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: YY/T 0188.5-1995
别名: YYT0188.5-1995, YY0188.5-1995
发布: 1995年
发布单位: 行业标准-医药
当前最新: YY/T 0188.5-1995

适用范围: 本标准规定了中西药品原料及其制剂采用仪器分析法，进行鉴别、纯度检查及含量测定时的检验操作要求。本标准适用于中西药品采用仪器分析时的产品检验。

YY/T 0188.5-1995相似标准

YY/T 0188.1-1995 药品检验操作规程.第1部分:药品检验操作通则 YY/T 0188.6-1995 药品检验操作规程.第6部分:药品生物测定法 YY/T 0188.2-1995 药品检验操作规程.第2部分:药品物理常数测定法 YY/T 0188.11-1995 药品检验操作规程.第11部分:澄明度检查法 YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法

推荐

共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

-Q-HZ55眼科光学人工晶状体第4部分：标签和资料修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020056-T-HZ56眼科仪器眼底照相机修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院A2020057-T-HZ57眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院...

便携式拉曼TruScan应对新版GMP规范的挑战

新的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》在对质量管理、机构和人员、厂房和设施、设备、物料和产品、确认和验证、生产管理、质量控制与质量保证等药品生产的各个环节进行更加详细和规范的要求，尤其在对原材料及辅料检验这方面提出了更高的要求。　　该文件第13页第110条规定“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”...

浅议《仪器（设备）使用日志》

　　新版GMP第86条要求：“用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。”鉴于不少企业既往没有配备仪器（设备）的使用日志，在实施新版要求过程中，遇到了一些操作性问题。笔者不揣简陋，结合监管实践，就此议题作如下讨论。不当之处，请教正。　　一、《仪器（设备）使用日志》意义何在？　　...

高效液相法在历版中国药典中的使用

1953年版药典共收载药品531种，其中化学药215种。在1953版药典中。药物质量控制方法主要是经典的化学分析法，而其中容量分析由于其准确度高，操作简便快速等特点被广泛采用，占到所有收载含量测定方法的近70%，重量分析法占所有收载方法的1O%以上。由于当时仪器分析法还未成熟，1953版未收载任何仪器分析方法。但在该版的附录中对紫外分析法进行了简单的描述，可见当时已孕育了仪器分析的萌芽。　　...

YY/T 0188.5-1995 中可能用到的仪器设备

药品柜

YY/T 0188.5-1995药品检验操作规程.第5部分:药品仪器分析法