在对USP、美国分析化学家协会(AOAC)分析方法确认、转移的技术文件研究的基础上[10],结合我国的实际工作情况,对方法确认、转移的概念进行解析,对确认过程和要求进行说明,提出药品分析方法转移的步骤,为药品检验工作者和质量控制人员提供指导性强和操作性强的技术参考。...
在对USP、美国分析化学家协会(AOAC)分析方法确认、转移的技术文件研究的基础上[10],结合我国的实际工作情况,对方法确认、转移的概念进行解析,对确认过程和要求进行说明,提出药品分析方法转移的步骤,为药品检验工作者和质量控制人员提供指导性强和操作性强的技术参考。...
◆原料药:对于组份单一的原料药,首选精密度高,操作简便、快速的容量法测定含量,可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应须按一个方向完全进行;(2)反应要迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主要反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合...
进入发展新常态的2015 年版《中国药典》通则本文收载于中国药学杂志2015 年10 月第50 卷第20 期姜雄平1,洪小栩2 ( 1. 总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京100166; 2....
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号