包材相容性研究,需要了解或分析包装组件材料的组成部分,药包材的组件很多情况不是单一的,比如一些注射剂药瓶,密封件是金属铝制的,瓶塞是橡胶的,瓶身是玻璃的。所以一定要对各个组件进行详细了解,除此之外,包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程,都需要面面俱到的考察清楚,然后把相关资料提供给检测方。...
三、修订内容和需要说明的问题 (一)目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。为更好地指导相关产品管理属性和类别判定,修订稿中增加了涉及透明质酸钠(玻璃酸钠)的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则,明确了相关产品的管理属性和管理类别。 ...
/2/116GB/T 5137.2-2020汽车安全玻璃试验方法 第2部分:光学性能试验GB/T 5137.2-20022021/2/117GB/T 5137.3-2020汽车安全玻璃试验方法 第3部分:耐辐照、高温、潮湿、燃烧和耐模拟气候试验GB/T 5137.3-20022021/2/118GB/T 5137.4-2020汽车安全玻璃试验方法 第4部分:太阳能特性试验GB/T 5137.4-20012021...
/2/116GB/T 5137.2-2020汽车安全玻璃试验方法 第2部分:光学性能试验GB/T 5137.2-20022021/2/117GB/T 5137.3-2020汽车安全玻璃试验方法 第3部分:耐辐照、高温、潮湿、燃烧和耐模拟气候试验GB/T 5137.3-20022021/2/118GB/T 5137.4-2020汽车安全玻璃试验方法 第4部分:太阳能特性试验GB/T 5137.4-20012021...
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