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一般缺陷：5项1、薰衣草菁萃丝柔护发素（批号HF1808F003）批生产记录部分记录数据修改不符合规定。2、外包间工作人员未按要求更衣上岗，生产状态标识不全。3、生产车间部分设备清洁不彻底；4、生产负责人为机电专业大专学历，化妆品生产知识和管理经验较缺乏。5、2018年7月2日用于检查纯化水酸碱度的甲基红指示液无配制记录。...
35、部分试验记录修改不规范。36、生产过程中产生的废弃物料无销毁记录。37、企业下发给仓库的《合格供应商目录》已经变更为新版本，但原旧版本未及时收回，且未在收回文件目录中进行登记。...
，数据修改不规范；6、检验用的计算系统未设置安全密码。...
审计追踪是一份关于“谁、什么、何时和为什么”的记录的时序表。例如，HPLC的审计追踪包含用户名、试验的日期/时间、使用的积分参数和再处理的细节，如果可以，也包含再处理的理由解释。电子审计追踪包含追踪数据产生、修改或者删除的信息（例如工艺参数和结果）的行为和追踪记录或者系统层面的行为（例如尝试进入系统或者重命名或者删除一个文件夹）— FDA从FDA的定义来看，FDA强调了是电子形式的。...
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