ISO 22367:2020由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2020-02-25。
ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 22367:2020 。
本文件规定了医学实验室识别和管理与医学实验室检查相关的患者、实验室工作人员和服务提供者风险的流程。 该过程包括识别、估计、评估、控制和监控风险。 本文件的要求适用于医学检验所检查和服务的各个方面,包括检查前和检查后方面、检查、检查结果准确传输到电子病历中以及描述的其他技术和管理流程。 ISO 15189 中。 本文件未指定可接受的风险级别。 本文件不适用于医疗保健提供者检查后临床决策带来的风险。 本文件不适用于 ISO 31000 所涉及的影响医学实验室企业的风险管理,例如商业、经济、法律和监管风险。
ICHQ9质量风险工具主题培训为了让此次的风险管理项目能够更有效的执行并让客户的质量控制部门对此项目有更深刻的认识,在项目过程中默克质量与法规咨询部门派出了微生物专家,为客户的质量控制部门的员工进行了多场主题培训,培训内容包括无菌检测技术深度讲解,洁净室环境监测,2020中国药典修订概况及各国药典解读。培训也得到了客户的一致好评,提高了客户对默克质量与法规咨询部门的认可度。...
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查尔斯河实验室(Charles River Laboratories)在与维康(Vertex)战略合作中取得了重要进展,成功制造CASGEVY™(exagamglogene autotemcel [exa-cel])。美国食品药品监督管理局(FDA)本月早些时候批准了CASGEVY,这是首个CRISPR疗法,专门用于镰状细胞病治疗。...
正如我们所看到的,数据智能工具可以助力实现整体资产的可视化,提升对仪器资产的掌控力。优化阶段将仪器资产的利用率数据与其他仪器属性(如维修记录、使用年限和服务终止期限等)相结合,制定优化决策。在此过程中,可以借助风险评分来衡量各种仪器的“健康”状态和服务期限。 ...
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