第二条 本认定条件适用于依据《条例》开展医疗器械检验活动的检验机构的资质认定。 第三条 本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备、检测样品的处置等方面应当达到的要求。 第四条 检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求，保证检验活动的科学、独立、诚信和公正。 ...
据该文件要求，2016年5月31日印发的《国家认监委关于印发及释义》《检验检测机构资质认定评审员管理要求》，自2019年1月1日后失效，由《通用要求》和《检验检测机构资质认定能力评价 评审员管理要求》（RB/T213-2017）替代； 机动车检验和司法鉴定机构评审补充要求由《检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求》（RB/T 218-2017）、《检验检测机构资质认定能力评价 司法鉴定机构要求...
二 发现的主要问题 在本次联合监督抽查中，发现不满足运营条件、未开展检验检测业务活动的机构8家，基本条件和技术能力不能够持续符合资质认定条件和要求的机构2家，出具的检验检测数据、结果失实的机构2家，超出资质认定能力范围出具报告的机构17家，使用已失效的资质认定标志的机构2家，转让、出租、出借资质认定证书和标志的机构1家，其他存在未依据标准或者技术规范规定的程序和要求出具检验检测数据结果、未按照规定管理保存原始记录...
在本次联合监督抽查中，发现因法人变更等原因不能持续符合资质认定条件的机构7家；出具的检验检测数据、结果失实的机构2家；超出资质认定能力范围出具报告的机构13家；使用已失效的资质认定标志的机构2家；其他存在未依据标准或者技术规范规定的程序和要求出具检验检测数据、结果，未按照规定管理保存原始记录，未按照规定分包等问题的机构106家。另有3家机构在开展检查时已在办理注销手续。...
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