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欧盟修订兽药的最大残留限量规定2016年2月1日,欧盟发布委员会实施条例(EU)2016/129,修订欧洲议会和欧盟委员会条例(EU)No37/2010关于动物源食品中兽药的最大残留限量规定的有关内容,在(EU)No37/2010附录表格1中增加了一种用于蜜蜂的啤酒花提取物(纯化半固态,含有约48%的β酸)的活性物质,欧盟委员会根据兽药产品委员会的意见认为,蜂蜜中的该物质对人类健康没有危害,因此没有必要制定相应的最大残留限量...
另外,新版药典对甲磺酸盐药物(如甲磺酸培氟沙星、托西酸舒他西林等)增加对生产工艺进行评估的要求,以加强对药物中遗传毒性杂质甲磺酸烷基酯的控制。4.3 加强对药品中无机杂质的控制无机杂质会直接影响到药品的纯度及稳定性,因此应重视其检出及控制。新版药典即加强了药物中无机杂质检测方法的研究与修订。如:(1)磷酸氟达拉滨:因在合成步骤中使用了钠盐,增加了原子吸收法对钠盐的检查控制。...
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