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2001年华大吉比爱便率先成功研制出“梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒 (双抗原夹心法)”，并获得新药证书 (国药证字 (2000) S-08号) 和国内专利 (专利号: ZL99815424.5)，为我国血液筛查工作作出了杰出的贡献，并成为当时国内唯一一家每批产品都顺利通过中国食品药品检定研究院“批批检”的企业。...
体外诊断试剂方面，新增了按照药品管理的人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒。...
根据公告，河北大安制药有限公司成立于2004年5月，位于石家庄市鹿泉绿岛火炬开发区，注册资本14,300万元人民币， 经营范围：体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体诊断剂盒（酶联免疫法）等；血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白...
梅毒螺旋体抗体检查过程: 方法 1)双抗原夹心酶联免疫法(ELISA法):在微孔板上预包被梅毒螺旋体基因重组抗原,再加入酶标记的基因重组抗原与待测血清中的梅毒螺旋体抗体特异结合,显色,通过酶标仪检测吸光度A值,判断样本中梅毒螺旋体抗体试剂盒,酶标仪。2)梅毒微粒凝集试验(TPPA法):将梅毒的精制菌体成分包被在人工载体明胶粒子上,这种粒子和样本中的梅毒螺旋体进行反应发生凝集,试剂。...
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