2.计量抽样检查计量抽样检查是定量地检查从批中随机抽取的样本,利用样本特性值数据计算相应统计量,并与判定标准比较,以判断产品批是否符合要求。计量抽样检查能提供更多关于被检特性值的信息,它可用较少的样本量达到与计数抽样检验相同的质量保证。计量抽样检验的局限性在于它必须针对每一个特性制定一个抽样方案,在产品所检特性较多时就较为烦琐;同时要求每个特性值的分布应服从或近似服从正态分布。...
(3)焊缝检验抽样规定焊接检验前应编制检验和试验计划,由施工单位技术负责人批准并报监理工程师备案。检验方案应包括检验批的划分、抽样检验的抽样方法、检验项目、检验方法、检验时机及相应的验收标准等内容。1)焊缝处数的计算方法:工厂制作焊缝长度不大于1000mm时,每条焊缝应为1处;长度大于1000mm时,以1000mm为基准,每增加300mm焊缝数量应增加1处;现场安装焊缝每条焊缝为1处。...
#03 抽检比例依据RB/T 021《检验检测关键消耗品供应商评价规程》 条款7.2.1评价组应依据产品类别进行取样,参见附录B对于试剂相关产品,可参照委托方制定的取样规则或表1试剂类取样方案取样对于其他产品,评价组可参照委托方制定的抽样规则或表2其他类别取样方案取样由委托方制定的取样规则中质量限水平不得低于表1和表2的要求试剂类抽检比例非试剂类抽检比例消耗品分类和目录参考耗材的验收和质检有一套严格的操作规程...
使用效力未知或控制不当的批次进行研究可能无法提供足够的产品数据来证明商业产品的规范。 4 讨论的其它主题 • 如何向 FDA 咨询有关效力保证策略的建议。 • 在整个产品开发周期中识别与效力相关的 CQA 并制定效力保证策略的建议。 • 关于开发和使用效力分析以及验收标准的详细建议。 • 为某些 CGT 产品类别推荐的效力分析选择和设计示例。 ...
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