/0806氰化物检查法、0832 水分测定法、0861 残留溶剂测定法、0871 甲醇量检查法0900 特性检查法0931 溶出度与释放度测定法（增加新方法）、0991 比表面积测定法、0992 固体密度测定法、0993 堆密度与振实密度测定法0901 溶液颜色检查法、0921 崩解时限检查法、0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法、0952 黏附力测定法、0981 结晶性检查法、0983 ...
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(5)药品标准内容更趋科学规范合理:为适应药品监督管理的要求,制剂通则中新增了药用辅料的总体要求;可见异物检查法中进一步规定抽样要求、检测次数和时限等;不溶性微粒检查法中进一步统一了操作方法等。药典一部规范和修订中药材拉丁名;明确入药者均为饮片,从标准收载体例上明确了“性味与归经”、“功能与主治”、“用法与用量”为饮片的属性。...
光阻法颗粒计数 药典出处：不溶性微粒检查法0903测试原理：利用光阻法原理，对悬液中的颗粒进行逐个测试，并给出颗粒的大小、数量和浓度。 引入原因：灵敏度高，准确性好，可以给出体系中颗粒的大小、数量和浓度，尤其是对于超低浓度和极少量颗粒，具有比较好的检测识别能力。 应用领域：静脉注射制剂中大颗粒的检测。 面临挑战：高浓度样品、小颗粒样品（比如1μm以下）、宽分布样品。...
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