根据ISO/IEC 17025:2017的6.4.4规定:“当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求”。对设备进行验证的手段包括校准和核查。不是所有的设备都需要进行校准。实验室应根据设备的使用用途,判断设备应用于不同的测量方法时对结果的影响程度,当校准带来的贡献对测量结果总的不确定度有显著影响时应进行校准。...
监督或复评审时,重点关注新上岗人员操作、技术能力发生变化、上次不符合项整改及能力验证结果有问题或不满意、申投诉或其他有疑义的项目,同一项目的现场考核试验应选择与之前评审不同的试验人员、设备等进行操作。复评审时可避免选择初次评审和监督评审时做过的产品、基质、方法或项目/参数。 ...
如招不到符合条件的人员,该不符合项关闭不了,评审组难于限制化学检测能力。 答:此条款是强制性要求,比例是100%。对于人员不能满足要求,或相关不符合项不能在规定时间内完成整改的,则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收,应安排现场跟踪验证,包括安排现场试验。 15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日发布,2013年1月1日实施。...
(3)关于“医学计量器具”,国内有提法无定义,然而却有人列出了由三部分构成的名单:第一部分,是《强检目录》中真正用于医学临床在体和离体检验的仪器设备;第二部分是所谓“医用三源”;第三部分是既不在《强检目录》中,又不属于“医用三源”的MRI和PET。...
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