T/ZGKSL 003-2023
可溶性微晶贴

Soluble Microcrystal Patch

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标准号

T/ZGKSL 003-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/ZGKSL 003-2023

 

 

适用范围

微晶具有可逆性降低角质层紧密性的能力，可增加物质经皮渗透性，提高物质在皮内的吸收效率，其物质特性取决于它的微米级特殊结构，因此在文件中限定了可溶性微晶贴的微观结构的要求，具体包含微晶的形状、微晶高度范围和微晶阵列密度。其中，微晶的高度与可溶性微晶贴在皮肤上的作用深度直接相关，因此编制组进行了体外皮肤染色实验和在体经皮失水实验，总结实验结果限定了其微观结构中的微晶高度范围，该部分论证在编制说明中进行了详细描述。值得注意的是，除了微晶的高度外，微晶贴的整体含水量和其赋型材料柔韧性同样与微晶贴的作用深度相关，由于不同生产厂家制作工艺不同且涉及商业秘密，因此难以进行严格限定，故文件中的微晶高度范围仅作为参考。

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