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硫酸鱼精蛋白效价测定法是用于测定硫酸鱼精蛋白的效价,包括凝结时间 测定法和肝素结合力滴定法。...
目前国内市场上的硫酸鱼精蛋白主要是从鲑科和鲱科鱼种中提取制得。2020年版《中华人民共和国药典》中对该品种的质量控制较为简单,现有的鉴别方法不能对不同来源的样品进行鉴别,未收载有效的理化方法对含量及纯度进行控制。为保证该品种的质量和疗效,需要建立了一种同时测定硫酸鱼精蛋白含量和纯度的HPLC方法,并采用质谱对不同鱼种来源的硫酸鱼精蛋白中的肽段进行了氨基酸序列分析,为该品种的质量控制提供参考。A....
《中国药典》2020年版新增肝素生物测定法抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法,利用肝素和抗凝血酶结合形成的复合物对Ⅱa因子/Xa因子的抑制作用,引起过剩因子与生色底物反应显色的原理,测定肝素效价;新增硫酸鱼精蛋白测定法肝素结合力滴定法,利用硫酸鱼精蛋白与肝素结合形成的稳定复合物具有乳状液的特性,检测其吸光度的突变作为实验终点,测定效价。...
看看有什么变化生物指示剂耐受性检查法指导原则(新增)灭菌用生物指示剂指导原则(新增)9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(修订)细菌 DNA 特征序列鉴定法(新增)9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则(修订)9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 (修订 )9204 微生物鉴定指导原则(修订)1101 无菌检查法(修订)1143 细菌内毒素检查法(修订)1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法...
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