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申报资料光盘及档案袋应使用“药品业务应用系统”、“药品eCTD注册系统”打印的封面；临床试验数据库光盘封面要求请参照药审中心网站《关于提交临床试验统计数据库和人体药代动力学全部图谱的通知》及《关于补交“临床试验数据库”资料的通知》相关要求执行；审评过程中的补充资料、稳定性研究资料和证明性文件光盘及档案袋封面见附件。申请人应对提交的存储介质承担全部责任，直至该存储介质交付至监管机构。...
申报资料光盘及档案袋应使用“药品业务应用系统”、“药品eCTD注册系统”打印的封面；临床试验数据库光盘封面要求请参照药审中心网站《关于提交临床试验统计数据库和人体药代动力学全部图谱的通知》及《关于补交“临床试验数据库”资料的通知》相关要求执行；审评过程中的补充资料、稳定性研究资料和证明性文件光盘及档案袋封面见附件。申请人应对提交的存储介质承担全部责任，直至该存储介质交付至监管机构。...
如果需要，他们还能下载较小的1兆图像的完整档案。 更快速的文件格式 对于Keller在珍利亚农场研究园区的发育生物学团队来说，将他们的数据发布到网上供外部人员获取并不存在此类问题。如果其他人想要数据，该团队可利用专门的文件传输工具，或者简单地通过运送硬盘，实现图像共享。不过，该团队首先必须管理并分类以每秒10亿字节从实验室显微镜下流出的图像。“这是一项巨大的挑战。”Keller说。 ...
光盘盒应封装于档案袋中，档案袋封面内容应与光盘盒封面保持一致。申报资料光盘应使用“药品业务应用系统”及“药品eCTD注册系统”打印的封面；临床试验数据库光盘封面要求请参照药审中心网站《关于提交临床试验统计数据库和人体药代动力学全部图谱的通知》及《关于补交“临床试验数据库”资料的通知》相关要求执行；审评过程中的补充资料、稳定性研究资料和证明性文件光盘及档案袋封面见附件。...
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