ASTM F3437-23
小型骨折固定用金属接骨板的标准试验方法

Standard Test Methods for Metallic Bone Plates Used in Small Bone Fracture Fixation

标准号

ASTM F3437-23

发布

2023年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F3437-23

 

 

引用标准

ASTM E2309/E2309M ASTM E2624 ASTM E4 ASTM F2503 ASTM F382 ASTM F983 ISO 14602 ISO 9585

适用范围

1.1 本标准旨在为骨折固定用小金属骨板的静态试验提供指导。本标准中提到的小骨板将用于远端四肢的最小承重解剖区域，例如手指和脚趾，以及颅骨和上面部。下面部/下颌骨、手腕和脚踝固定板通常较大并承载大量负载，不应根据此标准进行评估。
1.2 ASTM规范F382和ISO 9585目前也可用于金属骨板的测试，因此用户可以选择使用这些标准中的任何测试来测试小骨板。然而，由于骨板尺寸的原因，小骨板的 F382 规范和 ISO 9585 测试设置和执行难度可能会增加。因此，该标准提供了更适合小骨折固定中使用的金属骨板的替代测试方法。
1.3 本标准无意解决电镀结构或附件（例如螺钉和电线）的机械性能。
1.4 本标准旨在为小骨板的力学比较提供依据。由于使用这些板的身体区域存在复杂且变化的生物力学，该标准仅应用于比较小骨板的体外机械性能，而不用于推断体内性能特征。
1.5 本标准通过规定载荷类型和施加这些载荷的具体方法来描述静态试验。评估和表征这些载荷的测试包括以下内容：静态扭转、静态悬臂梁弯曲、静态侧向弯曲和静态三点弯曲。
1.6 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.7 本标准引用了多项试验。但是，必须注意的是，用户没有义务使用所有描述的方法进行测试。相反，用户应该只选择适合特定设备设计的测试方法。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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