BS EN 868-8:2018
最终灭菌医疗器械的包装 符合 EN 285 的蒸汽灭菌器可重复使用灭菌容器 要求和测试方法

Packaging for terminally sterilized medical devices. Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285. Requirements and test methods

标准号

BS EN 868-8:2018

发布

2019年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN 868-8:2018

 

 

适用范围

BS EN 868-8-蒸汽灭菌器可重复使用灭菌容器的要求和测试方法是什么？ BS EN 868-8 讨论了最终灭菌医疗器械的包装。 BS EN 868-8 是关于蒸汽灭菌器可重复使用灭菌容器的要求和测试方法的国际标准，以确保医疗器械的无菌性。 BS EN 868-8 是关于最终灭菌医疗器械包装的 BS EN 868 系列的第八部分，规定了用作无菌屏障系统的可重复使用容器的测试方法和值，旨在保持最终灭菌医疗器械的无菌性使用点。 这些容器旨在用于符合 EN 285 的蒸汽灭菌器。 除了 EN ISO 11607-1 和 EN ISO 11607-2 中规定的一般要求外，EN 868 的这一部分规定了特定于BS EN 868-8 涵盖的产品。 注 1：在无菌屏障系统内使用附加材料和/或附件，以方便整理、干燥或无菌展示（例如，内包装、指示器、装箱单、垫子、仪器整理套件、托盘衬垫或附加信封） EN 868-8 未涵盖。 然而，其他要求，包括ACC的确定...

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