DIN EN 868-8:2019
最终灭菌医疗器械的包装 第8部分:符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器 要求和测试方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods


标准号
DIN EN 868-8:2019
发布
2019年
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN 868-8:2019-03
当前最新
DIN EN 868-8:2019-03
 
 

DIN EN 868-8:2019相似标准


推荐

CFDA发布90项医疗器械行业标准

本标准规定了浓缩物化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物处理、度量和标识,容器求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度混合过程和透析液再生系统。  ...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

》51YY/T 1309—2016《清洗消毒器超声清洗求和试验》52YY/T 1400—2016《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂测定》53YY/T 1401—2016《牙齿美白冷光仪》54YY/T 1402—2016《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性测试方法》55YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜技术要求与试验方法》56YY/T 1405—2016《机械避孕器械重复使用天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验...

注射剂在工艺研究与验证中常见技术问题解答

35、如何进行容器密封性验证?  答:容器密封性验证常采用物理和微生物学检测手段。物理检测有许多优点,如灵敏度较高、使用方便、检测迅速及低成本等。在产品有效期内,均可使用物理检测方法来确定包装完整性是否符合规定要求。进行包装完整性检测一个重要原因是确保无菌产品始终保持无菌状态。  ...

包装检测仪器相关标准汇总(2)

GB 19741-2005 液体食品包装用塑料复合膜、袋   6. GB 17447-1998 气雾剂阀门   7. GB/T 17876-2010 包装容器 塑料防盗瓶盖   8. GB/T 10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合   9. ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械包装 1部分   10....


谁引用了DIN EN 868-8:2019 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号