BS EN ISO 81060-3:2022
无创血压计 连续自动测量型临床研究
Non-invasive sphygmomanometers - Clinical investigation of continuous automated measurement type
- 标准号
- BS EN ISO 81060-3:2022
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 81060-3:2022
- 引用标准
- IEC 60601-2-34:2011 IEC 80601-2-30:2018 ISO 14155:2020 ISO 14971:2019 ISO 81060-1:2007
- 适用范围
- 范围 本文件规定了用于测量患者血压的连续自动无创血压计的临床研究的要求和方法。 本文档不涵盖可用性方面，例如数据显示或输出的形式和方式。 本文件没有指定最小输出周期的数值阈值。 提供输出周期显着大于30秒的血压参数（例如，收缩压、舒张压或平均动脉压）的连续自动无创血压计通常不被认为是连续自动无创血压计。 本文件涵盖趋势连续自动无创血压计和绝对精度连续自动无创血压计，并仅关注临床研究的要求。 本文档不涉及输出的表示。 注 1：IEC 62366-1 规定了可用性工程在医疗器械中的应用要求。 可用性工程过程可用于向目标用户澄清显示的数据是否涉及绝对...
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