生物指示剂培养器中包含一定数量的细菌孢子,形式多样,如芽孢悬液、芽孢条、自含式、工业生物指示剂等。常用生物指示剂培养器:1、湿热灭菌法:湿热灭菌法zui常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。2、干热灭菌法:干热灭菌法zui常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。...
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
在规定的水平上控制生物负荷的其他测试方法和限度应说明理由。对于空容器,还应确定合理的微生物负荷限度。电离辐射灭菌• 对于这种灭菌方法,参考吸收的剂量为≥25kgy。若经过说明和验证,其他剂量可可能用于达到SAL≤10−6。气体灭菌• 一般来说,只有在没有其他灭菌方法的情况下,气体灭菌才是可接受的。 • 它主要用于包装材料和设备的灭菌,因此只包含在包材的决策树中。 ...
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