ISO 10079-3:2014
医疗抽引设备. 第3部分: 真空或正压气源驱动抽引设备

Medical suction equipment - Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source


标准号
ISO 10079-3:2014
发布
2014年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 10079-3:2022
当前最新
ISO 10079-3:2022
 
 
引用标准
EN 1041:2008 IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1-6:2010 IEC 61672-1:2013 ISO 10079-1:1999 ISO 10079-2:2014 ISO 10524-1:2006 ISO 10651-4:2002 ISO 14155-2 ISO 3744:2010 ISO 5356-1:2004 ISO 5359:2008 ISO 7000:2014 ISO 7396-1:2007 ISO 8836:2007 ISO 9170-1:2008
适用范围
ISO 10079 的这一部分规定了由真空或正压气源产生文丘里抽吸动力的医疗抽吸设备的安全和性能要求。 它适用于连接医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备。 附录 D 通过提供典型系统的示意图说明了 ISO 10079 的三个部分。 该设备可以是独立的,也可以是集成系统的一部分。 ISO 10079 的本部分包含针对现场和/或运输用途的抽吸设备的附加要求。 ISO 10079 的本部分不适用于以下各项: a) 中央电源(通过真空/压缩空气产生)、管道系统车辆和建筑物以及墙壁连接器; c) 注射器; e) 麻醉气体清除系统; b) 末端件,例如吸引导管、Yankauer 吸盘和吸引头; d) 牙科吸引设备; f) 实验室抽吸; g) 自体输血系统; h) 伤口引流的封闭系统; i) j) 粘液提取器,包括新生儿粘液提取器; ventouse(产科)设备; k) 吸奶器; l) 抽脂术; m) 子宫抽吸; n) 羽流疏散系统。

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