ISO 14155-2:2003
医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plants
- 标准号
- ISO 14155-2:2003
- 发布
- 2003年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 14155-2:2003
- 引用标准
- EN ISO 14155-1:2003
- 适用范围
- EN ISO 14155 的这一部分提供了为医疗器械临床研究准备临床研究计划 (CIP) 的要求。 根据本标准的要求编制 CIP 并遵守该标准将有助于优化临床研究结果的科学有效性和可重复性。 本标准不适用于体外诊断医疗器械。
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