ISO 10079-3:2014
医疗抽引设备. 第3部分: 真空或正压气源驱动抽引设备

Medical suction equipment - Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source

被代替

ISO 10079-3:2014 发布历史

ISO 10079-3:2014由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2014-05。

ISO 10079-3:2014 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 10079-3:2014 发布之时，引用了标准

• EN 1041:2008 医疗装置制造商提供的信息
• IEC 60601-1-6:2010 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
• IEC 61672-1:2013 电声学.声级计.第1部分:规范
• ISO 10079-1:1999 医疗吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求
• ISO 10079-2:2014 医疗吸引设备 第2部分:手动吸引设备
• ISO 10524-1:2006 医用气体设备用的压力调节器.第1部分:压力调节器和带流量计的压力调节器
• ISO 10651-4:2002 医用肺通气机.第4部分:操作员控制的呼吸器的特殊要求
• ISO 14155-2 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
• ISO 3744:2010 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的自由声波场的工程测量法
• ISO 5356-1:2004 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• ISO 5359:2008 医用气体的低压软管组件
• ISO 7000:2014 设备用图形符号.注册符号
• ISO 7396-1:2007 医用气体管道系统.第1部分:压缩的医用气体和真空用管道系统
• ISO 8836:2007 用于呼吸道的吸引管
• ISO 9170-1:2008 医用气体管道系统用终端设备.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端设备

ISO 10079-3:2014的历代版本如下：

• 2022年 ISO 10079-3:2022 医用吸引设备第3部分:真空或正压气源驱动的吸引设备
• 2014年 ISO 10079-3:2014 医疗抽引设备. 第3部分: 真空或正压气源驱动抽引设备
• 1999年 ISO 10079-3:1999 医疗吸引设备 第3部分:真空或用压力驱动吸引设备
• 1992年 ISO 10079-3:1992 医疗吸引设备.第3部分:真空或压力吸引设备

ISO 10079 的这一部分规定了由真空或正压气源产生文丘里抽吸动力的医疗抽吸设备的安全和性能要求。 它适用于连接医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备。 附录 D 通过提供典型系统的示意图说明了 ISO 10079 的三个部分。 该设备可以是独立的，也可以是集成系统的一部分。 ISO 10079 的本部分包含针对现场和/或运输用途的抽吸设备的附加要求。 ISO 10079 的本部分不适用于以下各项： a) 中央电源（通过真空/压缩空气产生）、管道系统车辆和建筑物以及墙壁连接器； c) 注射器； e) 麻醉气体清除系统； b) 末端件，例如吸引导管、Yankauer 吸盘和吸引头； d) 牙科吸引设备； f) 实验室抽吸； g) 自体输血系统； h) 伤口引流的封闭系统； i) j) 粘液提取器，包括新生儿粘液提取器； ventouse（产科）设备； k) 吸奶器； l) 抽脂术； m) 子宫抽吸； n) 羽流疏散系统。

标准号

ISO 10079-3:2014

发布

2014年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10079-3:2022

当前最新

ISO 10079-3:2022

 

 

引用标准

EN 1041:2008 IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1-6:2010 IEC 61672-1:2013 ISO 10079-1:1999 ISO 10079-2:2014 ISO 10524-1:2006 ISO 10651-4:2002 ISO 14155-2 ISO 3744:2010 ISO 5356-1:2004 ISO 5359:2008 ISO 7000:2014 ISO 7396-1:2007 ISO 8836:2007 ISO 9170-1:2008

推荐

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