2016-07-013WJ/T9091.3-2016民用爆炸物品工艺技术文件管理 第3部分:图样格式本部分规定了民用爆炸物品产品图样、工艺装备图样、设备图样、工艺布置图样格式的要求、填写内容及方法等。本部分适用于民用爆炸物品生产、交付过程中产品图样、工装图样、设备图样、工艺布置图样的编制。其他图样可参照使用。...
第八条 申请委托生产保健食品的,委托方与受托方应当共同向受托方所在地省级食品药品监管部门提交以下申请资料,并对材料完整性、真实性负责: (一)委托方与受托方签订的委托生产合同,应当包括合同的基本要件、工艺流程以及原辅料、中间产品、成品的质量标准以及双方质量责任; (二)委托方与受托方关于产品质量安全承诺书及产品检验报告; (三)委托方的企业营业执照或合法登记的证明文件复印件、申请委托生产产品的...
申请ISO13485认证的申请人应提交以下材料:1、申请人授权代表签署的质量体系认证申请;2、申请人的营业执照(复印件);3、申请人的质量手册和程序文件;4、产品生产工艺流程、特殊工艺及关键工艺说明;5、近两年的产品销售和用户反馈;6、产品介绍及主要外购件清单;7、医疗器械企业生产许可证和医疗器械产品注册证(复印件);8、如果同时申请产品认证,则只能提交同一材料的一份副本;法律依据:《中华人民共和国认证认可条例...
除菌过滤工艺验证可以由过滤器的使用者或委托试验检测机构(例如:过滤器的生产者或第三方试验室)完成,但过滤器使用者应最终保证实际生产过程中操作参数和允许的极值在验证时已被覆盖,并有相应证明文件。 不同过滤器生产商的验证文件一般是不能相互替代的,同一生产商的同一材质的除菌过滤验证文件往往也不能直接互换,除非有合理的声明或文件支持。...
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