附件1: 6项民爆行业标准编号、名称、主要内容及起始实施日期号标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况实施日期1WJ/T9091.1-2016民用爆炸物品工艺技术文件管理 第1部分:总则本部分规定了民用爆炸物品工艺技术文件的完整性、有效性、编制、签署、发放、更改、回收与销毁,以及归档等内容。本部分适用于民用爆炸物品生产、交付过程中纸质工艺技术文件和电子工艺技术文件的管理。...
第八条 申请委托生产保健食品的,委托方与受托方应当共同向受托方所在地省级食品药品监管部门提交以下申请资料,并对材料完整性、真实性负责: (一)委托方与受托方签订的委托生产合同,应当包括合同的基本要件、工艺流程以及原辅料、中间产品、成品的质量标准以及双方质量责任; (二)委托方与受托方关于产品质量安全承诺书及产品检验报告; (三)委托方的企业营业执照或合法登记的证明文件复印件、申请委托生产产品的...
通常对于除菌过滤的验证主计划中所阐述的验证项目包含:微生物截留试验,可提取物和浸出物研究,基于产品的完整性测试数据,过滤器兼容性,吸附性研究,验证完整性测试程序,验证灭菌程序,验证文件。前五项验证项目我们将会在后续工艺验证解析中详细介绍,这里主要讲述验证完整性测试程序,灭菌程序及验证文件三个方面。验证完整性测试程序过滤器完整性测试是关键操作,用于该测试的自动装置需要进行验证。...
除菌过滤工艺验证可以由过滤器的使用者或委托试验检测机构(例如:过滤器的生产者或第三方试验室)完成,但过滤器使用者应最终保证实际生产过程中操作参数和允许的极值在验证时已被覆盖,并有相应证明文件。 不同过滤器生产商的验证文件一般是不能相互替代的,同一生产商的同一材质的除菌过滤验证文件往往也不能直接互换,除非有合理的声明或文件支持。...
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