3600 特定生物原材料-动物及辅料 3601 生物制品生产及鉴定用实验动物质量控制 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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风险等级分级及用于生产的质量控制要求 根据原材料的来源、生产以及对生物制品潜在的毒性和外源因子污染风险等将生物制品生产用原材料按风险级别从低到高分为以下四级,不同风险等级生物制品生产用原材料至少应进行的质量控制要求见表1。 [1] 对于不同风险级别原材料的质量控制,应充分考虑来源于动物(或人)的生物原材料可能带来的外源因子污染的安全性风险。...
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