GB/T 41697-2022
康复辅助器具 一般要求和试验方法
Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
GBT41697-2022, GB41697-2022
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- 标准号
- GB/T 41697-2022
- 别名
- GBT41697-2022
GB41697-2022 - 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 41697-2022
- 引用标准
- GB 17625 GB 4706 GB 4943 GB 8898 GB 9706 GB/T 16432 GB/T 16754 GB/T 16886 GB/T 17626 GB/T 3767 GB/T 3768 GB/T 4208
- 适用范围
- 本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。 本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。 注:有些康复辅助器具有相应的产品标准,如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等,则优先使用产品标准。