YY 0290.6-1997
人工晶体.第6部分:有效期和运输试验
Intraocular Ienses.Part 6:Shelf-life and shipping testing
说明：
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- 标准号
- YY 0290.6-1997
- 发布日期
- 1997年05月27日
- 实施日期
- 1997年07月01日
- 废止日期
- 2010-12-01
- 中国标准分类号
- C11
- 发布单位
- CN-YY
- 代替标准
- YY 0290.6-2009
- 适用范围
- 本标准规定了人工晶体的稳定性试验，在贮存和销售无菌人工晶体的过程中，需要通过稳定性试验来确定晶体有效期，稳定性试验的目的是为了确定在指定的一系列环境条件下的影响下、经过足够长的时间后。人工晶体仍然保留原来的特性。 在已获得资料的基础上，可推荐相应的运输和贮存条件，从而在有效期内能确保人工晶体的安全性、有效性和可接受有关性能，也适用于确定人工晶体的失效期。 在试验期限内，用来制成人工晶体的材料与用来保证晶体所需环境的包装一起，都必须做稳定性试验。人工晶体的稳定性试验是用来测定材料特性，对给定的人工晶体材料、包装材料和生产过程进行试验，只需对一种类型人工晶体进行试验。