因此,片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,也是片剂质量标准检查的重要项目,一般使用片剂脆碎度仪测定。TEGENT如何进行片剂脆碎度检查?根据2020版《中国药典》——“0923片剂脆碎度检查法”,用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。具体要求见右→检查法片重为0.65g 或以下者取若干片,使其总重约为6.5g ; 片重大于0.65g者取10片。...
YD-35片剂硬度检测仪用于片剂硬度测量的实验仪器,用于测量片剂硬度和直径,广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。 片剂的硬度与脆碎度有关,片剂硬度合格与否,可以根据脆碎度是否合格来判断。 判断脆碎度方法有: 1、照片剂脆碎度检查法,需要用脆碎度仪; 2、任意取3到10片,将片剂从1、5M高自由下落,每片重复2到3次,片剂没有明显碎片或断裂,说明片剂硬度合格。 ...
除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)片剂应检查“质量差异”和“崩解时限”;(2)阴道泡腾片应检查“发泡量”;(3)分散片应检查“分散均匀性”;(4)阴道片应检查“融变时限”;(5)口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查“微生物限度”;(6)非包衣片,除另有规定外,应符合片剂脆碎度检查法的要求。...
中国药典0923《片剂脆碎度检测法》和USP章节中,描述了可重复和标准化的方法和设备去测试药片的脆度,欧洲药典2.9.41章节对硬片剂脆碎度的测试,描述了设备和方法。←脆碎度测试方法标准的脆度鼓装置内径为286mm,深度为39mm。每个鼓都装有一个弯曲的挡板,使药片在旋转过程中掉落156mm。测试的样品(通常为10片)首先称重,然后放入鼓中。鼓会以25 RPM的速度旋转100圈。...
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