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美国的21 CFR 210,211部分及FDA、欧洲的EU GMP都有相关章节对制药机械设备、管道的材料、表面粗糙度、设备管道的布置提出了要求。例如中国的GMP对于管道设计安装要求有第32条:“与药品直接接触的设备表面应整洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品”第34条“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。...
第14部分:高压直流系统AC/DC滤波器绝缘配合 绝缘配合 第14部分:高压直流系统AC/DC滤波器绝缘配合 2024-10-015GB/T 1464-2024 夹层结构或芯子密度试验方法...
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