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从1985年版开始有规律地每5年推出新版《中国药典》。 即将颁布的2020年版《中国药典》仍分为4部:一部中药、二部化学药、三部生物制药、四部通则/辅料。有一句行话是“药典颁布,通则先行”,通则是药典的方法和指导原则。四部通则在药典中是最先启动的。 ...
注意:毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液九、混悬型液体药剂常用附加剂的种类与作用(1)润湿剂:利于分散,如吐温、司盘(2)助悬剂①低分子助悬剂,如甘油、糖浆等②高分子助悬剂,天然:阿拉伯胶粉末或胶浆、西黄蓍胶、琼脂;合成:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③酸类,如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。...
主要内容如下:化药品种:芬布芬片、艾拉莫德及其片剂、左卡尼汀口服液、氯法齐明及其软胶囊、盐酸马普替林及其片剂;辅料品种:普鲁兰多糖、乳糖(供吸入用)、二氧化碳、西黄蓍胶、苯扎溴铵、盐酸组氨酸、乙酰色氨酸、氯化锌、三辛酸甘油酯;技术方法:维生素D含量测定方法、药包材生物学评价与试验选择指导原则、药包材中芳香伯胺浸出量测定法、膜剂通则、药物制剂人体生物利用度指导原则、药物制剂人体生物等效试验指导原则;按照...
各相关单位:根据国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议意见, 现将载入2015年版《中国药典》的药用辅料标准品种目录上网予以公示。相关单位若有异议,可于2014年9月30日前将相关意见反馈我委。...
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