金属离子析出研究和毒理学风险评估依据ISO10993-1、ISO 10993-15、ISO 10993-17、ASTM F3306、YY/T 1823-2022 《心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法》和YY/T 1802-2021《增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法》等进行,项目研究流程图如下:3针对增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物,主要依据YY/T 1802-2021...
具体服务植入器械金属离子析出试验耐腐蚀试验ISO19227骨科植入物清洁验证可降解材料体外降解试验,主要包括:质量损失分子量变化降解产物定性定量分析 药械组合产品药物含量与药物释放研究PART 2服务优势 ADVANTAGES ISO/IEC17025与GMP双质量体系运营符合国际监管法规的审评要求10+年各类生物医用材料测试与未知物分析经验法规&生物学&化学&材料&毒理专家团队,综合的专业服务能力...
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