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ISO:ISO 11040-4 – Pre-filled syringes – Part 4: Glass barrels for injectables and ready-to-use pre-fillable syringes(ISO 11040-4—预填充注射器—第4部分:注射用玻璃针筒和即用型预灌封注射器)。...
表1 | 玻璃预填充注射器ISO 11040-4标准尺寸预灌封注射器的主要厂家预灌封注射器配件生产厂家众多生物制品、单抗及血液制品领域迅速发展,预灌封产品市场发展空间巨大,全国预灌封注射器约有3.5亿支的市场空间。...
注射剂瓶:↑图 2 注射剂瓶的关键尺寸(ISO8362-1),左右滚动查看卡式瓶:↑图 3 卡式瓶的关键尺寸(ISO13926-1),左右滚动查看安瓿瓶(B型安瓿为例):↑图 4 B型安瓿关键尺寸(ISO 9187-1/2),左右滚动查看预灌封注射器:↑图 5 预灌封关键尺寸(ISO 11040-4),左右滚动查看上面所列的尺寸,多为外尺寸,而实际上在一些进料更加严格的企业(如卡式瓶制剂企业),也会对产品的内轮廓进行显示与判断...
注射器内表面的表征有助于研究注射器基材、玻璃或聚合物上涂层的质量或注射器表面与药物的相互作用。为了表征和测试预充式注射器的内表面,使用了SurPASS 3预充式注射器测量样品池。02实验设计用安东帕SurPASS 3对两种不同基材预充式注射器的Zeta电位进行了表征。筒的尺寸为“1ml长”,符合ISO11040-4标准,用于Zeta电位测量使用的是预充式注射器的SurPASS 3测量样品池。...
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