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制造商必须 提交:研究报告(包括方案、验收标准)、用于模拟条件的方法、结论和推荐的运输条件。 灭菌制造商必须提交验证方案和报告,包括使用的方法的说明。验证报告应涉及无菌的包装、灭菌和维护以及生物负载测试、热原检测,以及灭菌残留物(如适用)测试。第8部分:其他符合性声明申请书应包括符合性声明(未签名),应涵盖IVDR附录四所列的所有信息。...
射频识别(RFID)标签及阅读器测试系统主要基于NI-VISN-100 RFID/NFC综测仪,能够精确、快速的对标签和阅读器进行测试。支持的RFID测试协议:ISO18000-6B和ISO18000-6C/EPC UHF Class1 Gen2。具有标签与读卡器一致性测试、标签与读卡器性能测试、标签与读卡器的互操作性测试的能力。 ...
GB/T 41734.4-2023 动物射频识别 第4部分:符合GB/T 20563和GB/T 22334的射频识别读写器性能评估 动物射频识别 第4部分:符合GB/T 20563和GB/T 22334的射频识别读写器性能评估...
2)互操作性:指两个或多个系统、产品或组件能够正确交换信息,并正确使用已交换的信息。3)数据格式的可交换性:指软件之间共享并交换的信息,能够互相协作共同完成某一项功能。04功能测试的关键要点即当信息系统在指定条件下使用时,满足用户需求中明确规定的和隐含的要求。包括:a)功能完备性:指功能集对指定的任务和目标的覆盖程度。b)功能正确性:指信息系统具有所需精度的正确结果的程度。...
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