按照SFDA的部署,对医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛制氧设备将进行专项检查,对达不到器械标准的,要立即责令使用单位停止使用,并依法作出处理。该通知还要求严把医用分子筛制氧设备审批关,确保审批的产品符合法律法规的规定。 ...
邵如新认为,正是这个行标的存在,成为分子筛制氧能在各大医院畅通无阻的技术依据。“目前,无论是国标还是药典的修改,都没有涉及到分子筛制氧。”王喜来说。 7年来,医用氧企业不断奔走呼吁,希望尽快出台相关标准,加强对分子筛制氧的监管。 7年过去了,分子筛制氧的产品标准仍然“正在制定中”。形成鲜明对照的,则是分子筛制氧市场的不断扩大和传统医用氧市场的不断萎缩。 ...
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