T/CACM 015.3—2017
中药临床研究质量控制标准
说明：
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- 适用范围
- 近年来，中药临床研究广泛开展，研究过程中良好的质量控制是保证研究数据真实性和可靠 性的重要手段，也是中药临床研究结果获得国际认可的关键环节。制定科学可行的中药临床研究 质量控制标准并发布推广，可以提高我国中药临床研究的质量和水平，推进中药临床研究结果获 得国际认可。 本标准在参照国际药物临床研究质量控制先进方法与理念的基础上，在国家相关管理部门发 布的法律法规和技术文件的框架下，结合中药自身特点、 我国的实际情况及既往工作经验，制定 中药临床研究质量控制标准，为中药临床研究过程质量控制相关问题提供技术指导。