T/CACM 015.3-2017由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2017-11-14,并于 2019-01-24 实施。
T/CACM 015.3-2017在国际标准分类中归属于: 11.020 医学科学和保健装置综合。
T/CACM 015.3-2017 中药临床研究质量控制标准的最新版本是哪一版?
最新版本是 T/CACM 015.3-2017 。
近年来,中药临床研究广泛开展,研究过程中良好的质量控制是保证研究数据真实性和可靠 性的重要手段,也是中药临床研究结果获得国际认可的关键环节。制定科学可行的中药临床研究 质量控制标准并发布推广,可以提高我国中药临床研究的质量和水平,推进中药临床研究结果获 得国际认可。 本标准在参照国际药物临床研究质量控制先进方法与理念的基础上,在国家相关管理部门发 布的法律法规和技术文件的框架下,结合中药自身特点、 我国的实际情况及既往工作经验,制定 中药临床研究质量控制标准,为中药临床研究过程质量控制相关问题提供技术指导。
中药饮片作为中医临床治疗和中成药的关键环节,与生命健康息息相关,中药饮片质量的有效控制至关重要。中药饮片的核心属性是药品, 保障其临床使用的安全有效是进行质量控制的终极目的。本文针对中药饮片质量控制研究现状和存在的问题, 提出加强中药饮片源头控制、规范生产技术过程、完善质量标准、构建质量溯源体系、加强监管的建议, 以期为增强中药饮片质量控制、提升饮片品质、保障临床疗效提供借鉴。...
关注我们,更多干货和惊喜好礼2022年是我国新药典实施之年,新版药典更具科学性和规范性,进一步完善了中药质量控制标准研究的方法以及中药安全性控制标准体系,制定了中药质量标准研究的新方法和新技术。而中药开发和质量控制是中药走出国门、走向国际市场的关键技术。为推动中药行业持续健康发展,建立现代化的中药质量标准和中药质量控制方法,确保中药产品安全有效,全面展示国内外最新的中药质量控制技术与应用成果。...
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