EN ISO 27953-2:2011
健康信息学 药物警戒中的个案安全报告（ICSR） 第2部分：ICSR 的人类药物报告要求（ISO 27953-2:2011）

Health informatics - Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011)

2012-06

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标准号
EN ISO 27953-2:2011
发布
2011年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 27953-2:2011
 
 
ISO 27593-2:2011 旨在通过提供一组通用的数据元素和用于传输药物不良反应 (ADR)、不良事件 (AE)、感染的 ICSR 的消息格式，为国际监管报告和信息共享创建标准化框架，以及向患者施用一种或多种人类药品时可能发生的事件，无论其来源和目的地如何。

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