EN ISO 27953-2:2011
健康信息学 药物警戒中的个案安全报告(ICSR) 第2部分:ICSR 的人类药物报告要求(ISO 27953-2:2011)

Health informatics - Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011)

2012-06

EN ISO 27953-2:2011 发布历史

EN ISO 27953-2:2011由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2011-12-01,并于 2012-03-31 实施,于 2012-06-30 废止。

EN ISO 27953-2:2011在国际标准分类中归属于: 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用。

EN ISO 27953-2:2011 健康信息学 药物警戒中的个案安全报告(ICSR) 第2部分:ICSR 的人类药物报告要求(ISO 27953-2:2011)的最新版本是哪一版?

最新版本是 EN ISO 27953-2:2011

EN ISO 27953-2:2011的历代版本如下:

  • 2011年 EN ISO 27953-2:2011 健康信息学 药物警戒中的个案安全报告(ICSR) 第2部分:ICSR 的人类药物报告要求(ISO 27953-2:2011)

 

ISO 27593-2:2011 旨在通过提供一组通用的数据元素和用于传输药物不良反应 (ADR)、不良事件 (AE)、感染的 ICSR 的消息格式,为国际监管报告和信息共享创建标准化框架,以及向患者施用一种或多种人类药品时可能发生的事件,无论其来源和目的地如何。

EN ISO 27953-2:2011 是基于 ISO 27953-2 的发版本。

采用 ISO 27953-2 的发行版本有:

  • EN ISO 27953-2:2011 健康信息学 药物警戒中的个案安全报告(ICSR) 第2部分:ICSR 的人类药物报告要求(ISO 27953-2:2011)
标准号
EN ISO 27953-2:2011
发布
2011年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 27953-2:2011
 
 

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