NS-EN 12010:1998
非有源外科植入物关节置换植入物特殊要求

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Particular requirements

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标准号: NS-EN 12010:1998
发布: 1998年
发布单位: SCC
当前最新: NS-EN 12010:1998

适用范围: 本欧洲标准规定了全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称植入物）的特殊要求。就本标准而言，人工韧带及其相关固定装置均包含在植入物这一术语中（以下简称植入物）。它规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商应提供的信息的要求。证明符合本标准所需的一些测试包含在 3 级标准中或被引用。

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