ISO 21534:2007
非有源外科植入物.关节置换植入物.特殊要求
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements
- 标准号
- ISO 21534:2007
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 21534:2007
- 引用标准
- ISO 14155-1 ISO 14242-2 ISO 14243-2 ISO 14630 ISO 14879-1 ISO 4287 ISO 7206-4 ISO 7206-8
- 适用范围
- 本国际标准规定了全关节置换植入物和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称植入物）的特殊要求。 就本国际标准而言，人工韧带及其相关固定装置包含在术语“植入物”中。 它规定了制造商提供的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和信息的要求。 证明符合本国际标准所需的一些测试包含在 3 级标准中或在 3 级标准中引用。
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