ISO 16140-6:2019
食品链的微生物学 - 方法验证 - 第6部分:验证微生物确认和打字的替代（专有）方法的协议

Microbiology of the food chain — Method validation — Part 6: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods for microbiological confirmation and typing procedures

标准号

ISO 16140-6:2019

发布

2019年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 16140-6:2019

 

 

引用标准

ISO 16140-1:2016

适用范围

本文件规定了食品链中微生物学替代确认方法验证的一般原则和技术协议。 本文件将替代确认方法的结果与参考方法或参考确认方法（例如全基因组测序）的确认程序（如果需要）进行比较。 本文件适用于用于分析（检测或定量）分离微生物的替代确认方法的验证： 　——供人类消费的产品； 　——用于动物饲养的产品； 　——食品和饲料生产、处理领域的环境样品； 　——初级生产阶段的样品。 经验证的替代确认方法可用于替代（部分或完全）以下所述的确认程序： 　——参考方法； 　——仅当使用替代确认方法的验证研究中指定的分离琼脂之一时，才根据 ISO 16140-2 进行验证的替代方法。 本文件还适用于替代分型方法的验证，其中参考方法可以是例如血清学方法（例如沙门氏菌的血清分型）或分子方法（例如产生志贺毒素的大肠杆菌的分型）。 本文件特别适用于细菌和真菌。 某些条款可能适用于其他（微生物）生物，具体取决于具体情况。 根据本文件的验证研究主要由参与方法验证的组织或专家实验室进行，但也可由单个实验室使用，特别是在某些条件下进行内部验证时（参见 ISO 16140-4） 。

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