ASTM F1242-96e1
ASTM F1242-96e1
- 标准号
- ASTM F1242-96e1
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 当前最新
- ASTM F1242-96e1
- 引用标准
- ANSI Z79.14-1983 ANSI Z79.16-1983 ASTM F640 ASTM F813
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了带套囊和不带套囊的 Magill 和 Murphy 型气管插管的尺寸、基本原理、标签规格、选定的性能要求和测试方法。这些管通常在麻醉实践和呼吸护理中用作人类患者的气道导管。本规范代表了发布时的最新技术，并将接受定期审查。
1.2 本规范还提供了评估长期使用带套囊的口腔和鼻气管插管的性能和安全性的测试方案。附录 X1 提供了这些要求的支持理由，并包括参考文献。本规范尽可能依赖所需的安全和性能测试以及结果的可用性，以允许制造商在设计和材料方面最大限度地使用技术替代方案。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。
1.4 以下预防性警告与本规范的测试方法部分、附录 A1 和附录 X2 相关：本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
1.5 以下是本规范中包含的主题标题和副标题及其出现的章节的列表： 章节 范围 1 参考文件 2 术语 3 材料 4 惰性 4.1 章节 表面特征 4.2 刚性 4.3 内腔完整性 4.4 带套囊管的要求5 套囊 5.1 套囊压力、体积和直径特性 5.2 充气系统 5.3 气管插管的尺寸和允许偏差 6 测量系统 6.1 尺寸和尺寸 6.2 曲率半径 6.3 斜角 6.4 墨菲眼 6.5 产品标记 7 标记材料 7.1 气管插管标记 7.2所需标记 7.3 包装和标签 8 气体效应 8.1 无菌插管 8.2 非无菌插管 8.3 一次性插管 8.4 可重复使用气管插管 8.5 储存条件 8.6 表 气管插管尺寸 表 1 带套囊气管插管的尺寸 表 2 气管插管图 图 1 带套囊气管插管 图 1 2 典型墨菲提示 图 3 要求的基本原理 附录 X1 测试方法 附录 A1 植入测试 A1.1 管塌陷 A1.2 袖带对称性 A1.3 袖带突出 A1.4 袖带压力、体积和直径评估；和管腔封闭 A1.5 不透射线标记 A1.6 泄漏测试 A1.7 测试充气压力的确定 表 A1.1 管塌陷测试 图 A1.1 测试装置 图 A1.2 管套的目视检查 图 A1 .3 套囊突出测试 图 A1.4 透明聚氯乙烯成人模型气管 图 X2.2 垂直安装在测试设备中的模型气管中带套囊的气管插管示意图 图 X2.1 已停止使用的测试方案 附录 X2 测试方案一 — 气管密封、坡度压力和管腔闭合条件 X2.1 测试方案二 — 符合人体解剖结构的能力和抗扭结能力 X2.3 在测试板上定位钉子的坐标 表 X2.1 测试板图 X2.3 1 本规范是受 ASTM 麻醉和呼吸设备委员会 F-29 管辖，并由航空小组委员会 F29.12 直接负责。当前版本批准于 1996 年 2 月 10 日。发布于 1996 年 6 月。最初发布为 F 1242 – 89。上一版本为 F 1242 – 89。本规范是 ANSI Z79.14-1983 和 ANSI Z79.16 的合并和修订。 -1983 年，取代这些旧标准。尚未尝试描绘所有类型的气管插管。本规范无意抑制创新、变化和未来发展。 1 版权所有 © ASTM，100 Barr Harbor Drive，West Conshohocken，PA 19428-2959，美国。注意：本标准已被新版本取代或废止。请联系 ASTM 国际 (www.astm.org) 了解最新信息。 2。参考文件