ASTM F640-23
测定医用放射性的标准试验方法

Standard Test Methods for Determining Radiopacity for Medical Use


标准号
ASTM F640-23
发布
2023年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM F640-23
 
 
引用标准
ASTM B209/B209M ASTM D3182 ASTM E1316 ASTM E94/E94M ASTM F647
适用范围
1.1 这些测试方法涵盖利用 X 射线技术测定材料和产品的射线不透性,包括透视、血管造影、CT(计算机断层扫描)和 DEXA(双能 X 射线吸收测定法),也称为 DXA,结果这些测量值表明了产品在人体内的定位可能性。
1.2 射线不透性通过以下方式确定: (a) 在使用或不使用人体模拟的情况下,定性比较测试样本的图像和用户定义的标准; (b) 在使用或不使用身体模拟物的情况下,定量确定测试样本的图像与用户定义的标准的图像之间光密度或像素强度的具体差异。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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